NORMAS APLICADAS
El dispositivo médico My Therapy está construido conforme a las normas y directivas
vigentes: las principales son:
• Directiva 93/42/CEE sobre los dispositivos médicos.
• EN 60601-1 3° edición: norma general europea sobre la seguridad para los aparatos electromedicinales y sobre compatibilidad. La Clase es II tipo BF.